Three S Japan

開発支援サービス
● 開発支援サービス
● 薬事申請関連サービス
● 翻訳サービス
● セミナー企画/運営

 ◆ 導入剤、新規開発剤の申請戦略に関する各種相談
 ◆ 海外試験報告書の評価(CMC、非臨床試験)
 ◆ 治験概要書の作成(CMC、非臨床試験、臨床試験)
 ◆ CTD申請資料の作成(CMC、非臨床試験)
 ◆ 申請時の照会事項への対応
 ◆ 社内資料のQCおよびレビュー



このような時、お気軽にご相談ください
共同開発品、導入品の検討段階で、専門家に相談に乗ってもらいたい。
申請時期が早まり、資料作成の一部もしくは全部を外部委託したい。
人材の補充はできないので、外部機関を利用したい。
担当部門(担当者)の負担が増大し、社内スタミナに限界を感じている。
担当者の世代交代で、非臨床全体を評価できる人が少なくなった。
社内で作成した申請資料のレビュー、またはQCを外部委託したい。
申請時の照会事項対応で専門家に相談に乗ってもらいたい。
   

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